近日，由广州医科大学神经科学研究所所长、附属第二医院神经内科主任刘军教授牵头，全国21家中心共同完成的仑卡奈单抗真实世界研究（SAIL研究）研究成果在国际权威期刊Alzheimer’s & Dementia（中科院一区，5年IF：13.3）在线发表题为Effectiveness, safety, and biomarker dynamics of lecanemab in Chinese Alzheimer’s disease population: a multicenter real-world study的研究论文。

阿尔茨海默病（AD）是引起痴呆的最常见病因，其核心病理特征为大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积。仑卡奈单抗旨在靶向清除Aβ，自2024年开始在中国使用，获取中国人群真实世界临床实践证据，对指导AD患者的精准治疗与个体化管理至关重要。

作为目前国内临床协作网络规模最大的仑卡奈单抗前瞻性真实世界研究，SAIL研究覆盖了不同地区、不同层级的医疗中心。本研究共纳入261名经PET或脑脊液金标准确诊的AD患者。研究系统评估了仑卡奈单抗治疗6个月在认知功能、血浆生物标志物、脑部PET影像以及安全性方面的表现。

本研究的入组患者合并症、伴随用药异质性高，更贴合真实的临床实践场景。对于指导日常诊疗中的患者选择与管理具有更强的参考价值和实际指导意义。研究发现，在真实世界条件下，29.2%患者在仑卡奈单抗治疗6个月后Aβ-PET转阴。在病情相对更重的中度AD患者中，ARIA的发生率和严重程度与早期AD患者相当。此外，研究首次在中国人群的大样本、多中心前瞻性数据中验证了血浆p-Tau217等血液生物标记物水平下降与Aβ-PET清除显著相关，且复合指标比值敏感度更高，为未来在各级医疗机构推广便捷、无创的疗效监测方案奠定了基础。

这项基于国内最大临床协作网络的前瞻性真实世界研究不仅为AD的临床治疗实践提供了坚实的数据支撑，也开创了利用血液生物标志物进行精准疗效监测的新模式，标志着我国在神经退行性疾病精准医疗领域迈出了关键一步。

广医二院为第一作者单位，刘军教授、放射科李志铭教授、珠海市人民医院涂宇教授为共同通讯作者。

刘军，教授、主任医师、博士生导师、博士后合作导师，中国杰出青年神经科医师、广东省杰出青年医学人才。现任广州医科大学神经科学研究所所长、广州医科大学附属第二医院神经内科主任、国家临床重点专科学科带头人、国家核心高级认知障碍诊疗中心（广医二院）负责人。兼任国家认知中心专家组科研组组长、中国老年保健协会阿尔茨海默病分会（ADC）副主任委员、广东省医学会认知医学分会主任委员，广东省基层医药学会神经内科专业委员会主任委员，广东省精准医学应用学会阿尔茨海默病专委会主任委员，国家自然基金面上及重点项目评审专家等多种学术任职。近年来在国内外刊物发表文章170余篇，包括SCI论文近100篇。主持国家自然科学基金面上项目6项，省部级课题12项，广州市重点及重大科技项目3项。主编/参编专著6部（外文专著2部）。荣获广东省科技进步三等奖、广东医学科技奖二等奖。

李志铭，广州医科大学附属第二医院放射科主任医师、医学博士、硕士生导师，教授。获广东省科技进步三等奖2次，广州市科技进步三等奖2次。主持及主要参与国自然项目2项、省部、市厅级及校级科研项目共计13余项。主编及参编专业类书籍共计5本。目前在国内外专业核心期刊发表论著三十多篇。